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【ChiCTR2200063040】儿童腺病毒病毒血症致病机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063040

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童腺病毒感染与腺病毒病毒血症

试验通俗题目

儿童腺病毒病毒血症致病机制的研究

试验专业题目

儿童腺病毒病毒血症致病机制的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索PICU内腺病毒感染患儿发生腺病毒病毒血症的流行病学情况，对比呼吸道分泌物和血液中腺病毒的拷贝数情况，探索病毒拷贝数的时间变化； 2. 探寻腺病毒病毒血症患儿的临床特征、炎症水平（CRP、PCT、白细胞数目、淋巴细胞数目）、细胞因子表达（IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-ɑ、IFN-ɑ、IFN-r）、免疫状态[淋巴细胞绝对计数(CD3+, CD4+,CD8+,NK等)、体液免疫（IgG,IgM,IgA,C3,C4等）]、内皮细胞损伤（Ang-1,2、ICAM-1、vWF）、凝血活化（PT、INR、APTT、D-dimer等）等情况； 3. 探索腺病毒病毒血症患儿的病情危重评分（pSOFA、PRISM-III、PIM-3）、治疗需求、死亡情况，3-6个月预后转归。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-30

试验终止时间

2025-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

腺病毒感染且筛查血液腺病毒PCR的患儿。；

排除标准

免疫缺陷患儿，血液系统恶性疾病患儿，长时间口服激素或免疫抑制剂患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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