【ChiCTR2600119849】儿童日间手术麻醉恢复期体位对术后低氧血症的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119849

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

低氧血症

试验通俗题目

儿童日间手术麻醉恢复期体位对术后低氧血症的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

儿童日间手术麻醉恢复期体位对术后低氧血症的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在探讨儿童日间手术麻醉恢复期体位对术后低氧血症的影响，为需要气道管理的患儿并发症防治和处理提供可靠的循证医学证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的患儿进行纳入研究，一位未参与研究实施的独立统计学家使用采用计算机程序产生随机数，区块为4，并按试验中心进行分层，计算机生成的随机化序列并按照1：1的比例随机分配到侧卧位组或仰卧位组。

盲法

对术后数据收集人员及统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

成黎明-春城计划

试验范围

目标入组人数

627

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄1–12岁。 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ–Ⅱ级。 3.无明显心肺功能障碍。 4.需要接受全身麻醉下手术的日间手术患儿，术后转运至恢复室。 5.自愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.体重指数（BMI）> 35〔BMI = 体重（kg）/身高m^2〕。 2.术前已存在心动过缓（心率＜50次/分）、低血压（收缩压＜80mmHg）或低氧血症。 3.因既往疾病需要长期或间歇性吸氧。 4.并存有无法耐受动脉血氧饱和度下降或动脉血二氧化碳分压（PaCO₂）波动的疾病，如严重心脑血管疾病、颅内高压或重度肺部疾病。 5.凝血功能障碍或有鼻出血倾向。 6.体位无法变动的患者。 7.近3个月内参加过其他干预类临床研究。 8.研究者判断不适合入选的其他情况。 9.患者或家属不同意参与研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明市儿童医院

研究负责人电话

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