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【ChiCTR2100052084】未成年人使用肺力咳合剂的注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘，气管炎

试验通俗题目

未成年人使用肺力咳合剂的注册登记研究

试验专业题目

未成年人使用肺力咳合剂的注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察广泛未成年人人群使用肺力咳合剂的安全性，明确不良反应的发生频率、性质及特点，为肺力咳合剂修订药品说明书和指导临床用药提供证据；为制定和实施风险管理计划提供参考。收集使用肺力咳合剂后临床症状改善情况，为进一步有效性研究设计提供支持。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

贵州健兴药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在规定的监测时间、监测中心（科室）内所有使用肺力咳合剂的患者； 2. 自愿参加本研究且符合伦理学要求的未成年患者（年龄＜18周岁）。；

排除标准

无。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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