ChiCTR2400084798
尚未开始
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2024-05-24
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慢性阻塞性肺疾病急性加重
针对呼吸系统疾病的大品种中成药的现代化深度研究与开发-中药复方的临床关联性研究
针对呼吸系统疾病的大品种中成药的现代化深度研究与开发-中药复方的临床关联性研究
评价清金化痰汤颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（痰热壅肺证）有效性和安全性及作用机制
随机平行对照
其它
由统计师采用区组随机化方法。选取合适的区组长度，根据给定随机种子数，借助SAS9.4统计软件，按照1:1比例产生144例受试者所接受治疗组（试验组、对照组）的随机序列，列出分配药物编号，即随机编码表。
双盲
安徽省科技重大专项-中医药科技攻关项目
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72
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2024-02-01
2026-05-31
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（1）符合AECOPD西医诊断标准； （2）AECOPD严重程度分级为I-II级； （3）符合中医痰热壅肺证辨证标准； （4）年龄40-80周岁，性别不限； （5）自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并其他严重肺部疾病，如支气管哮喘、活动性肺结核、肺栓塞、肺脓肿、肺癌、间质性肺病、气胸或其他已知病因及具有特征病理表现的气流受限疾病； （2）合并引发劳力性呼吸困难的疾病，如主动脉瓣关闭不全、心力衰竭、肺动脉高压、重度贫血、心肌梗塞等疾病； （3）合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病，研究者认为不适宜参加本研究的严重疾病； （4）具有有创机械通气、无创呼吸机应用指征； （5）长期使用全身性糖皮质激素； （6）需要合并使用免疫抑制剂； （7）筛选前1周规范口服抗生素或筛选前1周静脉使用抗生素超过3天； （8）筛选前1周使用与清金化痰汤组方相似或功能主治相同的中药制剂或有化痰作用的化学药物超过3天； （9）ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限或Scr＞正常参考值上限； （10）妊娠期及哺乳期妇女； （11）有智力障碍或精神障碍； （12）已知对方案规定的基础治疗药物或任何辅料过敏； （13）已知对清金化痰汤处方药物成分过敏； （14）近1个月内参加过或正在参加其他临床试验； （15）研究者认为不适宜参加本临床试验。；
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