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【ChiCTR2400087132】双镜联合手术比较传统腹腔镜手术对早期结直肠癌患者的短期结局影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087132

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

双镜联合手术比较传统腹腔镜手术对早期结直肠癌患者的短期结局影响

试验专业题目

双镜联合手术比较单纯腹腔镜手术对早期结直肠癌患者的短期结局影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究双镜联合手术比较传统腹腔镜手术对早期结直肠癌患者短期结局的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化是通过计算机生成的随机数实现的

盲法

单盲：患者不知道自己手术分组情况

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

确诊直肠腺癌及乙状结肠腺癌、大于18岁、内镜评估不能切除肿瘤、术前肠镜检查肿瘤位置距肛缘7cm以上（齿状线5cm以上）、腹部增强CT分期：CT1-2,Nx,M0；

排除标准

严重心肺疾病或其他原因不能耐受肠镜及腹腔镜手术患者、既往腹腔手术史改变了肠道解剖结构、严重精神障碍、拒绝腹腔镜手术、孕妇或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

乐山市人民医院

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