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首页 临床进展 基于测定皮肤p-syn沉积确定自主神经亚型鉴别诊断MSA和PD+OH研究

【ChiCTR2100053686】基于测定皮肤p-syn沉积确定自主神经亚型鉴别诊断MSA和PD+OH研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053686

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多系统萎缩、帕金森病

试验通俗题目

基于测定皮肤p-syn沉积确定自主神经亚型鉴别诊断MSA和PD+OH研究

试验专业题目

基于测定皮肤p-syn沉积确定自主神经亚型鉴别诊断MSA和PD+OH研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：明确多系统萎缩、帕金森病伴有体位性低血压患者自主神经磷酸化-α-突触核蛋白沉积分布差异，以鉴别两种疾病。次要研究目的：明确多系统萎缩、帕金森病伴有体位性低血压患者皮肤自主神经磷酸化-α-突触核蛋白沉积分布与临床自主神经功能紊乱相关性，以评估患者自主神经受损情况及病程进展。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

1.PD和MSA的诊断对皮肤活检结果设盲。 2.经验丰富的神经病理医生计算皮肤不同亚型自主神经上p-syn沉积量时对临床信息不知情。

试验项目经费来源

东南大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.MSA组：年龄45-70周岁；MMSE≥27分；根据2008年修订的Gilman诊断标准诊断为很可能MSA的患者； 2.PD+OH组：年龄45-70周岁；MMSE≥27分；根据国际运动障碍协会（MDS）帕金森病最新诊断标准(2015)诊断为PD，且患有根据美国自主神经科学学会（AAS)和美国神经病学会（AAN)1996年体位性低血压诊断标准诊断为体位性低血压（OH）的患者。；

排除标准

1.对利多卡因麻醉药物过敏； 2.有出血倾向或者瘢痕体质者； 3.有皮肤疾病者； 4.拒绝签署皮肤活检知情同意者； 5.有自主神经紊乱的阳性家族史； 6.有自主神经病变易感因素：糖尿病、自身免疫性疾病、副肿瘤性疾病、感染性疾病和甲状腺疾病和维生素B12、维生素B6缺乏等； 7.患有其它已知的严重内科疾患，包括严重肝肾衰竭、心功能不全、癌症晚期等。；

研究者信息
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试验机构

东南大学附属中大医院

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