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【ChiCTR2200057924】经侧壁提高上颌窦手术中窦下间隙与骨、施耐德膜接触面积对成骨效果的影响:一项前瞻性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200057924

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上颌后牙区骨量不足

试验通俗题目

经侧壁提高上颌窦手术中窦下间隙与骨、施耐德膜接触面积对成骨效果的影响:一项前瞻性试验

试验专业题目

经侧壁提高上颌窦手术中窦下间隙与骨、施耐德膜接触面积对成骨效果的影响:一项前瞻性试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是,评估经侧壁提升上颌窦手术中,窦下间隙与上颌窦骨和施耐德膜接触面积的改变是否会影响成骨作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金(ZR2021MH092)

试验范围

/

目标入组人数

33;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁; 2. 上颌前磨牙和磨牙区缺牙至少3个月; 3. 计划种植位点的剩余骨高度<6mm,宽度≥6mm; 4. 全身性状况良好,可以接受手术; 5. 愿意签署知情同意书,有良好的医疗依从性,并能够定期返回医院。;

排除标准

1. 种植体手术或骨增强手术的绝对禁忌症; 2. 吸烟(>10根/天); 3. 妊娠期或哺乳期; 4. 无法控制的全身性疾病(糖尿病、高血压、自身免疫性疾病等); 5. 正在进行头颈部放疗或二磷酸盐治疗; 6. 对操作过程中可能暴露的材料过敏; 7. 牙周病、牙髓疾病或其他口腔疾病; 8. 患有上颌窦疾病的人; 9. 手术前在手术部位进过种植或骨增量手术; 10. 操作过程中的施耐德膜穿孔。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学口腔医院

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