【ChiCTR2600118853】单颗磨牙即刻种植即刻修复的临床疗效与安全性：一项前瞻性单组研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118853

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

单颗磨牙即刻种植即刻修复的临床疗效与安全性：一项前瞻性单组研究

试验专业题目

单颗磨牙即刻种植即刻修复的临床疗效与安全性：一项前瞻性单组研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：评估单颗磨牙即刻种植即刻修复在种植体周围骨重建方面的效果，跟踪并分析术后骨水平变化，观察治疗的临床疗效; 2.次要目的：评估即刻种植即刻修复在种植体成功率、软组织健康（如龈乳头指数、角化龈宽度、探诊深度、出血指数等）、修复体美学效果、患者满意度、术后不适感及并发症发生率等方面的表现，此外，还将分析治疗的经济效益。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患牙不能保留：包括牙折裂、处于稳定期的根尖周病和牙周病等患牙不能保留且适合即刻种植治疗的疾病; 2.种植位点周围没有急性病灶：患牙、邻牙的牙周以及根尖周组织没有急性病变; 3.种植体可以获得初始稳定性：拔牙后牙槽窝的形态和剩余骨量必须满足种植术后种植体可以获得充足的初期稳定性; 4.牙槽窝具有完整性：拔除患牙后拔牙窝牙槽窝骨壁完整或仅存在有利型骨缺损,能够在种植体植入后获得种植体初始稳定性和同期行GBR; 5.种植位点周围软组织健康和保留完整美学外形：软组织健康利于即刻种植后种植位点的愈合以及形成美学、健康的种植体周围的软组织形态。在同期GBR并需要种植体潜入式愈合时,也要保证软组织必须保持不缺损的、健康形态并保证种植体植入后创口无张力的初期关闭。；

排除标准

1.存在严重的心脑血管疾病和癫痫等神经系统疾病史者； 2.存在全身性系统性疾病比如糖尿病、血液病且未控制者； 3.长期服用双膦酸盐类药物者； 4.重度吸烟（＞20 支/天）或嗜酒者； 5.存在由于任何疾病导致的张口受限者； 6.患牙或邻近组织存在急性炎症者； 7.妊娠期和哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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