【ChiCTR2600122467】生物组装高分子脱敏剂对非手术牙周治疗后牙本质敏感的缓解效果：一项随机、双盲、自身对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122467

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

牙本质敏感

试验通俗题目

生物组装高分子脱敏剂对非手术牙周治疗后牙本质敏感的缓解效果：一项随机、双盲、自身对照试验

试验专业题目

生物组装高分子脱敏剂对非手术牙周治疗后牙本质敏感的缓解效果：一项随机、双盲、自身对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估一种生物生物组装高分子脱敏剂在非手术牙周治疗后对牙本质敏感的短期及中期缓解效果，探究其在敏感性参数（VAS 评分及主观感受）和临床参数（探诊深度、临床附着丧失、探诊出血）的改善效果，并为非手术牙周治疗后的抗敏感治疗方案提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字序列（而非手动读表）。将受试者的左右侧或象限随机分配为 A 侧或 B 侧。

盲法

本研究实施双盲。受试者盲：试验药物与安慰剂外观、包装一致，且自带非抗敏感牙膏，受试者不知晓具体分组。检查者盲：进行敏感度评分（VAS）和牙周检查的医生不参与药物涂布，也不知晓分组情况。

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-70 岁，性别不限； 2. 确诊为牙周炎（根据2018年牙周病新分类），并计划进行全口非手术牙周治疗（NSPT）； 3. 口内至少存在两颗位于不同象限（或对侧同名）的患牙，确诊伴有牙本质敏感症状[VAS评分 >= 4分（总分10分）]； 4. 患牙无龋坏、无裂纹、牙体充填体完好； 5. 过去 3 个月内未接受过专业牙齿抗敏感治疗或牙周手术； 6. 同意参与本研究并签署知情同意书，依从性良好。；

排除标准

1. 患牙存在急性牙周脓肿、牙髓炎或根尖周病变； 2. 患有严重或未控制的系统性疾病（如严重高血压、糖尿病、肝肾功能不全）； 3. 长期服用抗凝药物、镇痛类药物、抗炎药或抗抑郁药（可能干扰痛觉感知）； 4. 存在未控制的酸蚀症（如胃食管反流病）或饮食障碍（如神经性厌食症）； 5. 已知对研究材料成分过敏者； 6. 妊娠期或哺乳期女性； 7. 正在进行正畸治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学口腔医院

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