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【ChiCTR2600117909】前牙美学区颊侧骨缺损即刻种植即刻修复中组织稳定性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究针对单颗美学区无法保留的患牙，存在颊侧骨壁缺损的患者，评估采用翻瓣植骨即刻种植即刻修复技术进行治疗的临床疗效和安全性，研究重点关注种植体唇侧骨板厚度的变化，以及软组织保存情况及患者满意度等，并探索数字化的测量技术进行准确性可重复性的测量，以全面评价该技术的临床应用价值。

试验通俗题目

前牙美学区颊侧骨缺损即刻种植即刻修复中组织稳定性的前瞻性研究

试验专业题目

前牙美学区颊侧骨缺损即刻种植即刻修复中组织稳定性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估前牙美学区翻瓣植骨联合即刻种植即刻修复技术，对术后不同时期种植体颊侧骨板厚度的维持效果。 次要目的：评估跳跃间隙植骨联合结缔组织移植技术在近远中边缘骨水平、美学评估（粉白美学评分、龈乳头指数）、患者报告的结局（VAS满意度评分）、临床检查（龈乳头指数、改良菌斑指数、改良龈沟出血指数、牙龈指数、牙周袋探诊深度、角化龈宽度）、种植成功率、种植体周围炎及种植体周围黏膜炎、软组织相关评价指标（唇侧中部黏膜退缩、近远中龈乳头高度变化、唇侧轮廓丰满度变化、唇侧软组织体积变化）以及在经济效益方面的表现。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.上颌前牙存在无法保留的单颗患牙； 3.足够的修复空间； 4.拔牙窝根方至少有4mm剩余骨量； 5.口腔卫生良好，菌斑评分<20%； 6.没有手术禁忌症； 7.不吸烟； 8.没有严重的磨牙症； 9.预期种植部位或邻近组织没有活动性、未经治疗的牙周炎或感染；；

排除标准

1.口腔卫生差； 2.修复空间不足； 3.牙周病； 4.身体健康状况不允许进行外科手术；存在严重的心脑血管疾病和癫痫等神经系统疾病史者；存在全身性系统性疾病比如糖尿病、血液病且未控制者； 5.当前或既往（戒烟少于1年）吸烟者； 6.长期服用双膦酸盐类药物者； 7.妊娠期和哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省口腔医院（山东大学口腔医院）

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研究负责人邮编

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