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【ChiCTR2100041680】下颌后缩伴OSA患者下颌前徙手术的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041680

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

下颌后缩伴OSA患者下颌前徙手术的疗效评价

试验专业题目

下颌后缩伴OSA患者下颌前徙手术的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究正颌手术对严重下颌后缩伴OSA患者上气道形态及功能的影响，进一步细化深化该类患者的口腔临床治疗，为患者提供个性化的最佳方案，同时为口腔睡眠医学提供新的治疗思路。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本试验不涉及随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省重点研发计划经费

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 女性≥16岁，男性≥18岁； 2) 骨性II类：ANB＞7°或APDI<72°，Sum＞400°或＜388°，S-Go/N-Me＜62%或＞68%，Pog-NPerp＞8mm； 3) PSG诊断为OSA患者，AHI＞5次/小时； 4) 拟行正颌手术治疗。；

排除标准

1) 颅面综合征（唇腭裂等）； 2) 有头颈部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学口腔医（学）院

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