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首页 临床进展 不同类型下颌前移矫治器对阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗机制及其疗效影响因素

【ChiCTR2400092896】不同类型下颌前移矫治器对阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗机制及其疗效影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

不同类型下颌前移矫治器对阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗机制及其疗效影响因素

试验专业题目

不同类型下颌前移矫治器对阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗机制及其疗效影响因素

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种不同下颌前移矫治器改善OSA患者睡眠呼吸状况的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

每个参与者都被分配按照软件生成的随机顺序交替佩戴iMAD、tMAD。

盲法

无

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金；中国牙病防治基金会”爱笑少年“项目；国际正畸基金会临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为： 1.30≦年龄≦65 岁； 2.可按期就诊； 3.夜间睡眠监测诊断为 OSA 患者； 4.可保持目前生活方式（运动，用药，饮食等）。；

排除标准

排除标准为： 1.未经治疗的牙周疾病，龋齿，牙髓炎； 2.与睡眠相关的用药史； 3.除 OSA 以外的其他呼吸/睡眠疾病（如，中枢性睡眠呼吸暂停低通气综合征等）； 4.系统性疾病（如，系统性关节炎等）； 5.颞下颌关节异常； 6.因其他睡眠疾病引起的白天疲劳，或者严重的睡眠障碍（如，失眠，不宁腿综合征，嗜睡症等）； 7.医学病史，如智力低下，记忆失常，或者心理疾病； 8.不良生活习惯，如吸烟，酗酒。 9.既往治疗史，如 CPAP； 10.纳入对象之间有亲属关系。；

研究者信息
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试验机构

山东大学口腔医学院

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