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【ChiCTR2100051538】两种不同口腔矫治器对儿童OSA的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

两种不同口腔矫治器对儿童OSA的疗效评价

试验专业题目

两种不同口腔矫治器对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气患者呼吸参数及上气道特征的比较研究

申办单位信息
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联系人邮编

250000

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临床试验信息
试验目的

1.比较两种不同口腔矫治器对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气的疗效； 2.研究影响儿童OSA疗效的因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配序列由专人（该研究者不参与项目的其他任何流程）负责，通过电子数据捕获系统 (Castor EDC) 自动生成的，使用 4、6 或 8 的随机块大小，分配比例为 1:1。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省自然科学基金；中国牙病防治基金会；

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 7-14岁； 2.按时随访； 3.诊断为儿童OSA； 4.无手术指征需切除腺样体与扁桃体； 5.伴有牙弓狭窄下颌后缩（ANB>5)。；

排除标准

1.未经治疗的龋齿，牙髓炎； 2.与睡眠相关的用药史； 3.除OSA以外的其他呼吸/睡眠疾病； 4.系统性疾病（如，系统性关节炎等）； 5.颞下颌关节异常； 6.医学病史，如智力低下，记忆失常，或者心理疾病； 7.纳入对象之间有亲属关系。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250000

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