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【ChiCTR2600126367】智研护龈（净护）牙膏减轻牙龈炎和抑制牙菌斑功效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126367

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎

试验通俗题目

智研护龈（净护）牙膏减轻牙龈炎和抑制牙菌斑功效的临床研究

试验专业题目

智研护龈（净护）牙膏减轻牙龈炎和抑制牙菌斑功效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估智研护龈（净护）牙膏减轻牙龈炎和抑制牙菌斑功效的效果。 次要目的：评估智研护龈（净护）牙膏的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

科研助理采用随机数表

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海方瑞斯医疗咨询有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身健康状况良好、无严重全身系统性疾病； 2.男、女均可，年龄在18～70周岁； 3.有20颗以上自然牙，牙颈部无大面积修复体，牙齿无未治疗的龋洞、无严重的牙龈退缩和严重牙周病； 4.改良Quigley-Hein菌斑指数≥1.5； 5.牙龈出血指数≥1.0; 6.签署知情同意书，能遵守试验规则及要求，并能完成3个月的临床试验。 1.全身健康状况良好、无严重全身系统性疾病；2.男、女均可，年龄在18～70周岁；3.有20颗以上自然牙，牙颈部无大面积修复体，牙齿无未治疗的龋洞、无严重的牙龈退缩和严重牙周病；4.改良Quigley-Hein菌斑指数≥1.5；5.牙龈出血指数≥1.0;6.签署知情同意书，能遵守试验规则及要求，并能完成3个月的临床试验。；

排除标准

1.目前参与其他口腔临床试验。 2.目前怀孕或哺乳。 3.未经治疗的龋病或重度牙周病。 4.试验期间需服用抗炎、抗菌或他汀类药物。 5.在试验前4周内使用过牙龈健康保健产品的受试者。 6. 口内佩戴全口或可摘局部义齿或正畸矫治器者。 7.超过6个测试牙牙面有严重染色的受试者。 8.糖尿病患者。 9.对研究产品的任何成分过敏。 10.服用膳食补充剂（如多种维生素、抗氧化剂、鱼油等）。 11.试验开始前两周内使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省口腔医院（山东大学口腔医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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