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【ChiCTR2300068375】口腔鲨鱼清新牙膏抗口臭临床效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口气

试验通俗题目

口腔鲨鱼清新牙膏抗口臭临床效果评价研究

试验专业题目

口腔鲨鱼清新牙膏抗口臭临床效果评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验评估口腔鲨鱼清新牙膏对口臭（口腔异味）的祛除和预防效果.

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数表法

盲法

none

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身健康状况良好； 2.年龄在18 ～ 70 周岁； 3.口腔内至少有20 个自然牙； 4.由口气检测仪检查，呼吸气味的计数程度满足研究的要求； 5.签署知情同意书； 6.在研究开始前1 个月不使用任何抗生素及抗菌药物。；

排除标准

a) 同时参加其他临床研究; 2. 当天使用含酚类或薄荷等香料产品，如漱口水、口香糖等; 3.对个人消费产品及其成分有过敏史; 4.部分或全口义齿; 5.抽烟或使用烟草产品; 6.由于身体原因不能遵照试验要求; 7.由于医学原因不能达到评估时间内禁食或禁饮要求。 8. 处于妊娠期、哺乳期内、月经期内的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学口腔医院

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研究负责人邮编

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