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【ChiCTR2600133061】预测下颌矢状劈开截骨术舌侧骨折线模式的机器学习模型开发

基本信息
登记号

ChiCTR2600133061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究对应的疾病或临床问题为需接受正颌外科治疗的牙颌面畸形,重点为需行双侧下颌矢状劈开截骨术的下颌骨发育异常或颌面骨性畸形患者。具体可包括骨性III类错?畸形、下颌前突畸形、下颌后缩畸形、偏颌畸形、面部不对称畸形,以及其他经临床评估需通过BSSO改善下颌骨位置和咬合关系的牙颌面畸形。 相关症状或临床表现主要包括咬合关系异常、咀嚼功能受限、上下颌骨关系不协调、面型不协调、面部不对称、下颌前突

试验通俗题目

预测下颌矢状劈开截骨术舌侧骨折线模式的机器学习模型开发

试验专业题目

预测下颌矢状劈开截骨术舌侧骨折线模式的机器学习模型开发

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在依托口腔颌面外科数字化诊疗平台,系统收集接受双侧下颌矢状劈开截骨术(BSSO)患者的临床资料、影像学数据及围手术期资料,围绕术中骨折线走行特点及其相关影响因素开展研究。通过对下颌骨局部解剖结构、截骨相关参数及术后骨折线分布规律进行综合分析,进一步识别影响手术安全性和稳定性的关键因素,并在此基础上构建术前风险评估模型,为临床提供更加精准、客观的决策支持。与此同时,本研究还拟探索数字化设计及个体化辅助工具在手术路径优化中的应用价值,以期提升术前评估的准确性、术中操作的可控性及整体治疗效果。该研究有助于推动正颌外科由经验性判断向数据驱动和精准化决策转变,为今后同类患者制定更加科学、个体化的治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者接受双侧下颌矢状劈开截骨术,具有完整的术前术后影像学记录; 2.签署知情同意书。 1.患者接受双侧下颌矢状劈开截骨术,具有完整的术前术后影像学记录;2.签署知情同意书。;

排除标准

1.既往外伤; 2.下颌骨骨折; 3.颅面综合征; 4.唇裂或腭裂; 5.既往正颌手术或手术增强。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省口腔医院(山东大学口腔医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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