CTR20131431
已完成
清毒安肾胶囊
中成药
清毒安肾胶囊
2013-11-15
企业选择不公示
/
慢性肾功能衰竭
清毒安肾胶囊II期临床试验
清毒安肾胶囊单用或合用缬沙坦胶囊合用治疗慢性肾功能衰竭脾肾气虚、湿浊瘀阻证多中心II期临床试验
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519020
1、初步评价清毒安肾胶囊延缓慢性肾功能衰竭进展的作用并进行剂量反应探索。 2、初步评价清毒安肾胶囊与缬沙坦胶囊合用治疗慢性肾功能衰竭的有效性、安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.各型原发性肾小球肾炎、高血压引起肾小动脉硬化所致的慢性肾功能衰竭者，并且为慢性肾脏病2、3期者。；2.年龄介于18至70岁间（含），性别不限；3.符合ALB≥25g/L，HGB≥80g/L，Scr≤442μmol/L，GFR≥30ml/min/1.73m2；4.符合中医脾肾气虚、湿浊瘀阻证辨证标准；5.药后血压收缩压≤140mmHg≥90mmHg；舒张压≤90mmHg≥60mmHg；6.理解并签署了知情同意书的自愿受试者；
请登录查看1.系统性红斑狼疮、尿毒症期者；2.感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等未得到有效控制者；3.合并有血管、肝脏和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；4.妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；5.Scr、GFR、ALB、HGB不符合纳入标准者；6.曾接受透析治疗者；
请登录查看/
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