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【ChiCTR2600116108】促进家庭医生团队开展社区老年MCI人群认知训练干预的实施性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

促进家庭医生团队开展社区老年MCI人群认知训练干预的实施性研究

试验专业题目

促进社区全科医生开展居家老年轻度认知障碍患者认知训练干预：基于多阶段优化策略（MOST）的实施科学研究

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临床试验信息
试验目的

本项目紧密围绕我国健康老龄化进程中拟解决的“积极防控老年痴呆”的现实需求，以实施科学理论方法实施性研究综合框架（CFIR）和多阶段优化策略（MOST）为指导，构建并优化我国初级卫生保健环境下能够促进社区家庭医生团队开展针对老年MCI人群认知训练干预（以下简称“MCI-CT干预”）的实施策略。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

以社区卫生服务中心为单位进行整群随机分组。按照随机对照试验和隐匿分组原则，根据随机数据序列生成器，为各个社区卫生服务中心生成无重复的随机数字。由一个独立的人员根据事先确定的随机数字序列将社区卫生服务中心按照析因试验设计分为相对应的8个组（对应不同的干预措施），保证分组的随机性和不可预测性。负责随机分组人员不参与数据收集和分析过程，避免选择性偏倚。

盲法

以社区卫生服务中心为单位进行整群随机分组，同时按照试验方案对八组分别实施干预措施。但是由于干预主要由社区家庭医生团队来提供，所以在干预实施过程中，家庭医生团队实际保持单盲状态，即不知道具体分组情况，但是不可避免知道本组正在进行的干预要素。在数据收集和分析过程中也严格遵守单盲原则，直至数据分析完成后才进行解码，揭示真实分组，最后根据试验的结果客观评估干预措施的有效性和可行性。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

24;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在样本社区卫生服务中心全职工作；2.正在开展家庭签约服务；3.愿意参加本项目并按要求进行相关项目活动（签署知情同意书）。；

排除标准

1.主要执业地点不是社区卫生服务中心；2.同时参与其他研究项目者；3.没有开展家庭医生签约服务。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院医学信息研究所

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研究负责人邮编

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