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【ChiCTR2500105379】肠道菌群及其代谢产物在环境污染物暴露致原发性膜性肾病中的作用及其机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500105379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性膜性肾病

试验通俗题目

肠道菌群及其代谢产物在环境污染物暴露致原发性膜性肾病中的作用及其机制

试验专业题目

肠道菌群及其代谢产物在环境污染物暴露致原发性膜性肾病中的作用及其机制

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临床试验信息
试验目的

通过开展多中心临床病例-对照研究,进一步验证重金属、PAHs 等环境污染物暴露与 IMN 发生发展的相关性,为肠道菌群及其代谢产物在环境污染物影响 IMN 发生发展的作用提供人群关联证据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1200;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-06

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

IMN病例组: 1、初次发病,肾活检病理诊断符合IMN的诊断标准患者; 2、既往未使用过激素或其他免疫抑制剂治疗; 3、PLA2R抗体阳性; 4、年龄在18-70岁; 5、患者知情同意。 健康对照组: 1、无自身免疫疾病史、恶性肿瘤、高血压、糖尿病等慢性疾病; 2、近3个月内未罹患任何胃肠道相关疾病; 3、年龄在18-75岁; 4、性别、年龄等与病例组相匹配; 5、患者知情同意。;

排除标准

IMN病例组: 1、患有自身免疫性疾病、继发性肾小球肾炎、合并糖尿病或胃肠道疾病患者; 2、在留取标本1个月内服用过抗生素治疗,益生菌/益生元或其他微生态制剂; 3、妊娠期和哺乳期妇女。 健康对照组: 1、患有冠心病、糖尿病、高血压及肿瘤等疾病史; 2、患有肾脏疾病及其他全身系统性疾病者; 3、近1个月内服用过益生菌/益生元或其他微生态制剂。;

研究者信息
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试验机构

广西医科大学公共卫生学院

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