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【ChiCTR2500096868】注射用苯磺酸瑞马唑仑在老年高血压患者下肢手术全麻诱导中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500096868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科手术

试验通俗题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑在老年高血压患者下肢手术全麻诱导中的应用

试验专业题目

注射用苯磺酸瑞马唑仑在老年高血压患者下肢手术全麻诱导中的应用

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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑在老年高血压患者全麻诱导中的安全性、有效性,为麻醉医生全麻诱导药物选择提供一定依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用excel随机将1-100随机分成两组,其中1-100代表患者入组顺序,R组代表瑞马唑仑组,Y组代表依托咪酯组

盲法

单盲,术中麻醉医生不设盲,数据收集人员设盲

试验项目经费来源

泸州市医学会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄60岁-80岁; (2)ASA分级II-III级、心功能NYHA I-III级; (3)BMI:18.5-29.9kg/m^2; (4)合并高血压行下肢手术; (5)患者及家属知情同意。;

排除标准

(1)对相关药物过敏; (2)术前高血压未正规控制; (3)术前存在精神性疾病; (4)严重心肺功能、肝肾功能障碍; (5)患者或家属拒绝。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

叙永县人民医院

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研究负责人邮编

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