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【ChiCTR2200063366】基于互联网家庭康复对膝关节置换术后患者功能恢复影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063366

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于互联网家庭康复对膝关节置换术后患者功能恢复影响的随机对照研究

试验专业题目

基于互联网家庭康复对膝关节置换术后患者功能恢复影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察基于互联网的家庭康复对膝关节置换术后患者膝关节功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员将实验组数及估算的样本含量输入计算机，然后产生随机号和分组结果，再制作随机卡片，并放入信封密封备用。临床实施时，按合格病例纳入实验的先后顺序排序，再与相对应的信封序号匹配，并拆开信封，再依照信封里卡片上的提示进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合膝骨关节炎诊断标准； 2. 年龄大于40岁； 3. 患者为初次单侧TKA术后； 4. 患者术前膝关节屈曲大于90度； 5. 患者住院期间达到骨科医生专科出院标准，正常出院，拟回家而不是到康复机构接受进一步治疗。 6. 患者不需要手术干预髋关节或对侧膝关节； 7. 能按要求定期门诊复诊、复查，患者依从性好，能够配合课题研究。；

排除标准

1. 术前诊断非单纯原发性膝骨性关节炎，或者有严重畸形、或者膝关节周围韧带损伤、肌力异常等等异常物理因素； 2. 合并肿瘤或全身性代谢性疾病； 3. 具有多种并发症（如急性静脉血栓、心肺疾患等）的患者； 4. 体质指数严重偏高； 5. 存在心里问题（主要考察焦虑、抑郁）的患者； 6. 无法合作，包括不能坚持配合治疗、定期检查、随访或私自加用其他治疗； 7. 可疑有全身或局部感染情况存在；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院绵竹医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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