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【ChiCTR2200064300】请与我们联系完善伦理审批日期。 多黏菌素B在多重耐药菌感染患者中的合理化用药：多中心前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多重耐药菌感染

试验通俗题目

请与我们联系完善伦理审批日期。 多黏菌素B在多重耐药菌感染患者中的合理化用药：多中心前瞻性真实世界研究

试验专业题目

多黏菌素B在多重耐药菌感染患者中的合理化用药：多中心前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

黏菌素B治疗多重耐药菌感染的安全性和有效性评估；药代动力学研究；肾脏不良反应（AKI）；联合用药有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不需随机入组

盲法

/

试验项目经费来源

山东省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁 2. 其他抗生素治疗无效 3. 应用多黏菌素B≥5次 4. 签署知情同意书；

排除标准

1. 既往哮喘病史 2. 多黏菌素过敏史 3. 入组前7天内应用过多黏菌素B 4. 肌酐清除率＜30ml/min；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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