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【ChiCTR2600124223】持续气管插管气囊压力监测对机械通气患者预后影响的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124223

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

持续气管插管气囊压力监测对机械通气患者预后影响的价值研究

试验专业题目

持续气管插管气囊压力监测对机械通气患者预后影响的价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照试验验证持续气管插管气囊压力监测对比传统气囊压力监测方法对机械通气患者预后影响应用价值和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于随机数字表：统计师从随机数字表（如 Fisher-Yates 随机数字表）中随机选取起始位置，按预设规则分配组别（奇数 = 试验组，偶数 = 对照组）

盲法

由于干预措施的特殊性，患者和工作人员无法参与盲法，但呼吸机相关性肺炎（VAP）评估和数据分析仍保持盲态。

试验项目经费来源

四川省护理学会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上采用人工气道的收住EICU和ICU的机械通气患者，患者或家属知情同意。 18岁以上采用人工气道的收住EICU和ICU的机械通气患者，患者或家属知情同意。；

排除标准

1. 气道畸形、气道狭窄； 2. 气管食管漏、气囊漏； 3. 年龄 < 18 周岁的患者； 4. 气管插管前有肺部感染的患者； 5. 严重感染、休克者； 6. 患者家属拒绝本试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

富顺县人民医院

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研究负责人邮编

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