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首页 临床进展 基于ERAS理念探讨无痛胃肠镜检查后早期摄入碳水化合物对PONV的影响

【ChiCTR2500112568】基于ERAS理念探讨无痛胃肠镜检查后早期摄入碳水化合物对PONV的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112568

试验状态

尚未开始

药物名称

胃肠镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

基于ERAS理念探讨无痛胃肠镜检查后早期摄入碳水化合物对PONV的影响

试验专业题目

基于ERAS理念探讨无痛胃肠镜后早期摄入碳水化合物对PONV的影响

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643200

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临床试验信息
试验目的

基于ERAS理念下，无痛胃肠镜检查后早期摄入碳水化合物能否预防或者减轻PONV，进而改善患者的舒适化就医体验，提升患者对医疗机构的信任度。同时，通过研究制定无痛胃肠镜检查后的饮食指南，构建多模式PONV预防体系的补充方案，将早期摄入碳水化合物作为非药物干预手段纳入PONV的预防方案，与麻醉药、止吐药优化结合，形成“药物+饮食”多模式管理策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的简单随机化法（Simple Randomization）生成随机分配序列，具体步骤如下： 由不参与患者筛选与干预实施的数据管理组人员（1 名麻醉医生，申报书明确的分组），使用 SPSS 20.0 统计软件的 “随机数字生成” 功能，设定种子数（如 20250701，对应研究启动时间 2025 年 7 月），生成 260 个 1:1 比例的随机数字（1 代表对照组，2 代表观察组），确保两组样本量均衡（各 130 例，匹配申报书分组设计）； 将生成的随机数字按顺序编号（1-260），与对应的 “患者入组顺序号” 一一关联，形成《随机分配表》，并由质量控制组（独立数据监察员）进行双人核对，确保序列无逻辑错误

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究者自筹（富顺县人民医院麻醉科）

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁女性患者，ASA分级I-II级，BMI:18-28Kg/m2; 2.无沟通障碍; 3.既往无眩晕、呕吐病史。；

排除标准

1.拒绝参加本次研究者 2.行无痛胃肠镜检查禁忌者 3.检查过程中需做息肉切除等操作的患者 4.合并糖尿病、有中枢神经系统和心理疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

富顺县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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