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【ChiCTR2500095714】盐酸羟考酮注射液对ICU有创机械通气患者镇痛的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

盐酸羟考酮注射液对ICU有创机械通气患者镇痛的应用价值研究

试验专业题目

盐酸羟考酮注射液对ICU有创机械通气患者镇痛的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

探索ICU机械通气患者镇静镇痛新方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)收住ICU并接受有创机械通气治疗; (3)预期有创机械通气时间>24小时; (4)获取患者家属知情同意。;

排除标准

(1)年龄>80岁以上; (2)严重烧伤的患者; (3)患有神经功能障碍、精神病、痴呆或由于语言障碍无法与医护人员沟通的患者; (4)严重中枢神经系统疾病的患者; (5)重度心功能不全接受ECMO治疗的患者; (6)病情导致需要持续深度镇静或无法执行每日唤醒的患者; (7)妊娠或哺乳期妇女; (9)对本研究中药物成分过敏的患者或禁忌症者; (10)GCS评分小于13分; (11)慢性肾脏病(肌酐清除率<10 ml/min)、严重肝功能障碍(Child-Pugh C级以上);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

富顺县人民医院

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