【ChiCTR2600127925】NEWS联合qSOFA评分用于急诊预检分诊对脓毒症早期筛查及其预后的应用价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127925

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

NEWS联合qSOFA评分用于急诊预检分诊对脓毒症早期筛查及其预后的应用价值研究

试验专业题目

NEWS联合qSOFA评分用于急诊预检分诊对脓毒症早期筛查及其预后的应用价值研究

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临床试验信息

试验目的

脓毒症是由于宿主对感染反应失调的同时造成器官功能障碍，使宿主生命受到威胁的疾病，脓毒症缺乏特定的临床指征，尽早识别评估病情，及时干预和治疗，对改善脓毒症预后有重要意义。有研究表明qSOFA评分相比于SIRS､SOFA 等其他筛查工具更简单快捷,且不需要实验室分析或侵入性操作检测结果,对急诊尤其适用,NEWS评分亦是急诊科筛选危重患者评分方法，应用各评分系统能方便临床医师评估急诊感染患者病情严重程度、预后，为治疗决策提供帮助。国内外不乏对各种评分预测急诊脓毒症死亡率、预后等相关的研究，但多为回顾性研究，研究结果表明单一评分系统作为脓毒症早期筛查局限性仍较为明显，对脓毒症早期筛查工具作用有限，且国内外前瞻性研究NEWS联合qSOFA评分用于脓毒症早期筛查报道罕见；鉴于此，拟通过NEWS联合qSOFA评分用于急诊预检分诊对脓毒症筛查进行研究，目的在于为临床早期有效诊断急诊脓毒症提供参考依据，改善脓毒症患者预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

富顺县人民医院

试验范围

目标入组人数

776

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>＝18 岁； 2.符合上述疑似感染操作定义； 3.急诊分诊 1 小时内具备完整初始生命体征及实验室数据，可计算 NEWS、qSOFA 及基线 SOFA 评分； 4.拟住院治疗（普通病房、急诊留观或重症监护室）。 1.年龄>＝18 岁；2.符合上述疑似感染操作定义；3.急诊分诊 1 小时内具备完整初始生命体征及实验室数据，可计算 NEWS、qSOFA 及基线 SOFA 评分；4.拟住院治疗（普通病房、急诊留观或重症监护室）。；

排除标准

1.严重基础器官衰竭（如纽约心脏病协会心功能 Ⅳ 级、ChildPugh C 级肝硬化、维持性透析）； 2.影响白细胞计数的血液系统疾病（如急性白血病）； 3.无法获取基线健康状态以评估 SOFA 评分变化； 4.外院转诊且已确诊脓毒症并接受治疗者； 5.就诊时已接受有创机械通气或心肺复苏者； 6.预计生存期<72 小时或签署 “拒绝有创抢救” 同意书（无法完成完整基线评估及短期随访，该选择性偏倚在讨论中详述）； 7.确诊医院获得性感染（入院>48 小时起病）； 8.关键临床资料缺失、失访或撤回知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

富顺县人民医院

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