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【ChiCTR2000041229】神经酸通过调节肠道菌群干预阿尔茨海默症进程的肠道菌群及代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041229

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

神经酸通过调节肠道菌群干预阿尔茨海默症进程的肠道菌群及代谢组学研究

试验专业题目

神经酸通过调节肠道菌群干预阿尔茨海默症进程的肠道菌群及代谢组学研究

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临床试验信息
试验目的

已经有报道指出血清神经酸（C24:1）水平与认知障碍风险呈负相关关系，并且越来越多的证据表明，膳食脂肪酸的摄入也有助于塑造肠道菌群的组成。然而，关于补充神经酸通过脂肪酸代谢和肠道菌群的方面来研究阿尔兹海默症的机制研究较少。本研究旨在研究补充神经酸NA的摄入，通过脂肪酸代谢和肠道菌群的途径，对阿尔兹海默症的产生的可能分子学机制。对临床上收集 的患者和正常对照组的样本，进行组织脂肪酸组成、血清生化指标和粪便菌群分析。采用液相色谱- 质谱联用（LC/MS）和气相色谱-质谱联用（GC/MS）技术测定组织脂肪酸组成，并用16S rRNA高通量测序技术测定粪便菌群组成。希望通过神经酸对组织脂肪酸代谢和肠道菌群的影响，为研究神经酸等长链多不饱和脂肪酸的代谢去向提供了参考依据；同时，探讨神经酸调节AD的可能分子作用机制，为其治疗相关的中枢神经系统疾病等提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

所选AD患者诊断均符合美国国立神经病语言障碍卒中研究所 (NINCDS) 和Alzheimer 病及相关疾病协会 (ADRDA) 建立的NINCDS-ADRDA诊断标准； 对AD患者进行简易精神状态量表 (MMSE)检测； 简易精神状态量表 (MMSE) <24分为认知功能障碍患者。；

排除标准

已明确其他病因导致的痴呆类型;有严重心脏病、肝肾功能不全者、脑血管意外、恶性肿 瘤、精神病、脑外伤、药物乙醇中毒及服用可能影响认知功能的药物； 不配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属三明市第一医院

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研究负责人邮编

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