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【ChiCTR2200065849】5G远程B超引导下经皮肾穿刺碎石取石术

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065849

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

5G远程B超引导下经皮肾穿刺碎石取石术

试验专业题目

5G远程B超引导下经皮肾穿刺碎石取石术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采用5G远程机器人超声诊断系统改善不同地区间的卫生资源不平衡。 2.构建5G远程机器人超声诊断系统辅助克州当地医生行经皮肾穿刺碎石取石术的培训体系；证明5G远程B 超辅助克州当地医生行经皮肾穿刺碎石取石术安全性及可行性；证明此培训下的克州当地医师可独立完成B超引导下经皮肾穿刺碎石取石术。明确克州地区肾结石的危险因素，构建克州地区肾结石的信息库，为预防克州地区肾结石的发生提供精准的预防措施。 3.培养可独立进行床边B超引导下经皮肾穿刺碎石取石术的克州当地泌尿外科医师5名。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

固定研究者采用随机数字表法，将符合标准的患者分为：5G远程机器人超声诊断系统相关手术50例（包括组别1和组别2）和床旁B超相关手术50例（组别3）。其中，5G远程机器人超声诊断系统相关手术病例先进行组别1，组别1完成后进行组别2。

盲法

none

试验项目经费来源

新疆克州科学技术局科技援疆项目

试验范围

/

目标入组人数

15;50;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

Guy's Stone Scores 为III和IV的肾结石患者。；

排除标准

1.患者存在全身出血性疾病； 2.未控制的糖尿病或高血压； 3.严重心脏疾病或肺功能不全无法耐受手术者； 4.未接受治疗的肾结核； 5.盆腔异位肾、重度肾下垂、肾后结肠、肝脾大； 6.同侧肾脏合并肿瘤； 7.正在服用阿司匹林等抗凝药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆克州人民医院

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研究负责人邮编

/

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