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【ChiCTR2200064376】导航引导技术提高 Le Fort III 型截骨牵引手术精度及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064376

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

综合征性颅缝早闭

试验通俗题目

导航引导技术提高 Le Fort III 型截骨牵引手术精度及安全性研究

试验专业题目

导航引导技术提高 Le Fort III 型截骨牵引手术精度及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的为建立 Le Fort III 型截骨图像引导手术流程，并分析其对手术安全性的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市首都发展项目重点项目

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-30

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）3-45 岁颅缝早闭综合征患者； （2）具备面中牵引手术指征及手术意愿的患者；

排除标准

（1）中、重度颅高压及边缘型脑疝； （2）颅内血管畸形； （3）多导睡眠监测提示中枢型呼吸睡眠暂停；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

刘筱菁

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研究负责人邮编

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