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【ChiCTR2500112993】前牙反合患者生长发育特点及复发因素的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112993

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前牙反合

试验通俗题目

前牙反合患者生长发育特点及复发因素的双向队列研究

试验专业题目

前牙反牙合患者生长发育特点及复发因素的双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟建立4-18岁前牙反牙合患者的临床病例库，分析不同年龄段骨性及非骨性前牙反牙合患者的生长发育特点及牙合特征，并与同一年龄段骨性I类前牙正常覆盖或轻度深覆盖患者进行比较研究；同时，对前牙反牙合患者进行长期随访观察，前瞻性研究前牙反牙合患者矫治后的长期稳定性，以及影响复发的相关因素，为青少年反牙合患者的矫治时机和临床决策提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校级/院级经费（PKUSS-2023CRF302）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-04

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

骨性前牙反?： 1)骨龄分期为CS1-CS6，年龄4-18岁 2)头影测量值ANB角<0度，下颌不可后退 3)超过3颗前牙反? 4)无先天畸形（如唇腭裂畸形等） 5)经检查全身状况良好 非骨性前牙反?： 1)骨龄分期为CS1-CS6，年龄4-18岁 2)头影测量值ANB角≥0度，可伴下颌后退 3)超过3颗前牙反? 4)无先天畸形（如唇腭裂畸形等） 5)经检查全身状况良好 骨性I类错?畸形： 1)骨龄分期为CS1-CS6，年龄4-18岁 2) 头影测量值0≤ANB角≤4度 3）前牙为正常覆盖或轻度深覆盖 4）因正畸治疗需要拍摄X线片或CBCT；

排除标准

1)既往有颌面部外伤史 2)存在全身性疾病或先天畸形（如唇腭裂畸形等） 3)依从性差，不能完成治疗及随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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