【ChiCTR2500109048】2型糖尿病对牙周炎患者龈下微生物群的影响：横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109048

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

Ⅳ期/Ⅳ期牙周炎：临床附着丧失≥5mm；探诊深度≥6mm；牙槽骨丧失延伸至根长一半或根尖三分之一以上；牙齿可能表现出轻微活动，咬合功能可能受损。 2型糖尿病：诊断标准包括空腹血糖≥7.0mmol/L和口服葡萄糖耐量试验2小时血糖≥11.1mmol/L。患者需要有良好的血糖控制：糖化血红蛋白（HbA1c）<8％。

试验通俗题目

2型糖尿病对牙周炎患者龈下微生物群的影响：横断面研究

试验专业题目

2型糖尿病对牙周炎患者龈下微生物群的影响：横断面研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过运用16S核糖体RNA (16S ribosomal RNA , 16S rRNA) 基因测序技术，深入比较伴有2型糖尿病 (Type 2 diabetes mellitus, T2DM)的牙周炎患者与全身健康的牙周炎患者之间牙周状况及龈下生物多样性的差异，进而揭示T2DM对牙周龈下菌群的具体影响，并构建具有医学实际应用价值的伴有T2DM的牙周炎患者的龈下微生物分类群，为相关疾病的预防和治疗提供科学依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者需依照美国牙周病学会和欧洲牙周病学会的共识（2017年）被诊断为慢性牙周炎； 2.纳入患者的牙周炎分期为III期/IV期，广泛型，分级为A级/B级； 2型糖尿病受试者须得到医生确诊至少3年，药物控制良好，且糖化血红蛋白<8%； 3.年龄大于20岁； 4.患者签署知情同意；；

排除标准

1.怀孕、哺乳期妇女； 2.过去三个月内使用过局部或全身抗生素、抗炎药物治疗； 3.过去六个月内接受过牙周龈下刮治治疗； 4.存在2型糖尿病急性并发症或存在糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病和心血管疾病等慢性并发症； 5.存在任何口腔病变和口腔癌，5年内化疗史或头颈部区域放疗史； 6.有其他慢性全身性系统性疾病史如：心血管疾病、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病、肾脏疾病等； 7.吸烟史； 8.有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病； 9. 有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况存在，比如不配合，隐瞒病史；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

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