【ChiCTR2500109321】改良根向复位半厚瓣联合明胶-聚几内酯合成膜对后牙种植区角化龈增宽效果的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109321

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

种植体周围角化龈宽度不足

试验通俗题目

改良根向复位半厚瓣联合明胶-聚几内酯合成膜对后牙种植区角化龈增宽效果的临床研究

试验专业题目

改良根向复位半厚瓣联合明胶-聚几内酯合成膜对后牙种植区角化龈增宽效果的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的探讨改良根向复位半厚瓣联合明胶-聚几内酯分层牙龈修复膜增宽种植后牙区颊侧角化龈的临床效果和美学效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金院内基本配套经费PT3030768（国自然经费号：82201022）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-09

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

（1）成年患者:年龄18岁到80岁；（2）下颌后牙区种植体稳定支持修复体，无种植体失败脱落等并发症；（3）种植I期术后、II期手术前角化龈宽度不足4mm ，但大于2mm（植骨/不植骨均可）：使用牙周探诊进行测量，牙槽嵴顶角化龈总宽度；（4）患者全身健康，空腹血糖不高于6.11mmol/L；（5）不吸烟或吸烟控制10支/内；（6）牙周健康，全口菌斑指数小于20%。；

排除标准

（1）有糖尿病，骨质疏松，肝炎等全身系统性疾病；（2）有影响患者日常口腔卫生维护的身心疾病（磨牙症，帕金森等）；（3）孕妇，哺乳期及有备孕计划患者。（4）服用类固醇，抗癫痫药物，引起药物性牙龈肥大的药物，双磷酸盐类或其他影响骨代谢类药物等（5）无法配合本研究者。（6）后牙区垂直骨高度降低、龈颊沟深度不足，术中根向复位瓣的根向移动幅度不足5mm的位点将被排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话

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