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【ChiCTR2500113466】博来霉素局部治疗增殖性疣状白斑的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113466

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔增殖性疣状白斑

试验通俗题目

博来霉素局部治疗增殖性疣状白斑的探索性研究

试验专业题目

博来霉素局部用药治疗增殖性疣状白斑的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索局部使用博来霉素治疗增殖性疣状白斑的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-85岁之间； 2.临床和病理证实为增殖性疣状白斑，可伴上皮异常增生，排除癌变； 3.过去1个月内未接受口内PVL病损的局部治疗； 4.受试者自愿参加并签署书面知情同意书.；

排除标准

1.严重的肝肾功能异常（ALT、AST或CR>1.5倍正常参考值上限）； 2.肺部感染或肺功能不全者； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.已知对试验药有过敏史、不能耐受或本身为过敏体质者； 5.有精神疾患不能很好合作及不能定时评价变化者； 6.有正在治疗的恶性肿瘤及其他严重的系统性疾病； 7.难以配合或不愿意参加试验； 8.近一个月内参加了其他临床试验者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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