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【ChiCTR2500113827】电流感知阈值测试(CPT)评估舌神经损伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舌神经损伤

试验通俗题目

电流感知阈值测试(CPT)评估舌神经损伤的临床研究

试验专业题目

电流感知阈值测试(CPT)评估舌神经损伤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过定量感觉神经检测技术(CPT),明确健康人群舌神经电感觉阈值(CPT值)的正常参考范围及异常界值。 (2)通过多时间点临床评估,动态观察舌神经损伤患者术后功能恢复规律,并对比健康人群与患者的阈值差异,为舌神经损伤的精准诊断、手术疗效评价及预后预测提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

32;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人群组:无舌部及口腔颌面部外伤史;无舌麻木症状;无周围神经疾病史(如糖尿病周围神经病变、自身免疫性神经病等);无代谢性疾病(如糖尿病、甲状腺功能异常等);近1个月内无身体各部位疼痛主诉;无吸烟及咀嚼槟榔等可能影响神经功能的习惯;且未服用可能对周围神经系统产生影响的药物(如异烟肼、苯妥英钠等); 2.舌神经损伤组:具有明确的舌前2/3区域感觉异常主诉(如麻木、刺痛或触觉减退),且症状与外伤、手术史或其他明确病因相关;临床检查(包括针刺痛觉、棉丝触觉及两点辨别觉)证实舌神经功能受损。;

排除标准

1.健康人群组:无法配合完成随访或检测流程的患者。 2.舌神经损伤组:排除合并其他系统性疾病(如糖尿病、恶性肿瘤)或采用非手术治疗的患者;无法配合完成随访或检测流程的患者。;

研究者信息
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试验机构

北京大学口腔医院

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