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【ChiCTR2500111733】含亚锡成分牙膏抑制牙菌斑的临床试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111733

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙菌斑

试验通俗题目

含亚锡成分牙膏抑制牙菌斑的临床试验研究

试验专业题目

含亚锡成分牙膏抑制牙菌斑的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估与不含抑制牙菌斑成分的牙膏进行比,含亚锡成分的牙膏在抑制牙菌斑方面的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机生成

盲法

对检查者和受试者设盲

试验项目经费来源

北京中德联合化妆品研究所有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-08

试验终止时间

2026-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身健康状况良好、有20 颗以上可检查的牙齿(其中至少有四颗磨牙,除外第三恒磨牙); 2.年龄在19周岁~70周岁;女性不得处于妊娠期和哺乳期内; 3.具有适当程度的菌斑(PLI>=1.5); 4.没有同时参加其他类似试验研究; 5.签署知情同意书,能按要求完成临床试验。;

排除标准

1.对试验牙膏成分有过敏史; 2.正在服用或使用对试验结果有影响的药物; 3.在参加研究之前一个月内曾使用抗生素; 4.患有中、重度牙周炎; 5.口腔内有2颗以上开放性龋齿或黏膜病变; 6.处于妊娠期或哺乳期、以及计划在试验期间怀孕的女性; 7.口腔内有冠修复体、种植体、正畸矫治器,佩戴局部活动义齿或正畸保持器; 8.吸烟者或近期有吸烟史,包括电子香烟; 9.有全身系统性疾病(如血液系统疾病、肝脏疾病、糖尿病等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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