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【ChiCTR2500110989】不同配准方式对动态导航系统引导冠切除术精度的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨埋伏阻生牙

试验通俗题目

不同配准方式对动态导航系统引导冠切除术精度的影响研究

试验专业题目

不同配准方式对动态导航系统引导冠切除术精度的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计回顾性临床研究，评估 标记点配准(U 形管配准法)和无标 记点配准(牙尖配准法)对实时动态导航辅助下颌第三磨牙冠切除术精确性的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2024年度北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-40 岁； 2.临床中 CBCT 显示牙根与下颌神经管关系密切的下颌阻生第三磨牙（近中和水平骨阻生）； 3.患者签署知情同意书，同意将病历资料用于非商业的临床和教学研究，并进行学术交流； 4.并已在导航引导下完成牙冠切术治疗。；

排除标准

1.有影响导航配准装置和固位装置就位的因素，如明显牙列拥 挤，松动牙，中重度牙周炎，明显倒凹，正畸装置; 2.全身系统疾病，不能耐 受常规门诊拔牙手术; 3.术区局部病变，如根尖周病变和囊性病变，需拔牙同 期治疗其他病灶; 4.有影响拔牙术后组织愈合和预后评价的因素，如颌面部有 明显易造成疼痛、肿胀的病源牙或病灶，长期服用皮质类固醇、双磷酸盐等影响 骨再生的药物，头颈部放疗病史; 5.认知障碍，无法理解和配合研究内容。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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