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【ChiCTR2500109168】动态力隐形矫治技术研发与临床推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅颌面牙齿畸形

试验通俗题目

动态力隐形矫治技术研发与临床推广

试验专业题目

动态力隐形矫治技术研发与临床推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

动态力隐形矫治技术研发与临床推广，开发软件研究监控频率对于后续矫治设计及牙移动效率的影

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象将根据其初始临床特征 （如年龄、性别、错合类型等）进行分层，以保证每个组别在这些关键因素 上的均衡。然后，利用计算机随机化方法，从每个层次中随机抽取符合条件 的患者，分配到传统隐形矫治组或新型动态力隐形矫治组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

38;20;146

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在正畸科科接受隐形矫治正畸治疗不拔牙或者拔除4颗前磨牙的患者； 2.拔牙患者需要上切牙或下切牙水平向回收≥3mm； 3.牙齿中线偏差 < 3mm；；

排除标准

1.缺牙或多生牙； 2.门牙外伤史； 3.鼻腭相关疾病； 4.中重度牙周炎； 5.先天性异常或其他颅面综合征；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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