【ChiCTR1800017239】微创骨皮质钻孔加速正畸牙齿移动临床初步应用

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017239

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

靶点

适应症

正畸牙齿移动

试验通俗题目

微创骨皮质钻孔加速正畸牙齿移动临床初步应用

试验专业题目

微创骨皮质钻孔加速正畸牙齿移动临床初步应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

然而，常规正畸治疗疗程为2-3年；而正畸正颌联合治疗患者则通常需要3年左右的时间才能完成治疗，治疗本身为患者带来一定生活不便，也影响口腔卫生状况保持。如此长的治疗时间，已经逐渐成为错合畸形患者犹豫甚至放弃治疗的主要原因！如何减少疗程，满足患者的迫切需求，变得十分必要。 Dr. Wilcko等曾采用骨皮质切开并植骨等特定方法，刺激成骨，缩短正畸临床疗程，可以将正畸矫治过程可以缩短到原来的1/33。但该方法需进行牙周手术，多数患者难以接受，而手术本身也存在疼痛、肿胀及牙槽嵴顶吸收等风险。因此，采用微创手段达到类似的正畸加速效果，有巨大的社会和经济价值。本研究主要目的是探索应用微创的微螺钉种植体（MAS）专用螺刀钻孔法对牙齿移动速度的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

2017年北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-07-18

试验终止时间

2018-08-18

是否属于一致性

入选标准

i. 11-18岁的青少年恒牙列患者 ii. 尖牙位置基本对称的上颌前突 iii. 减数14,24,（智齿除外） iv. 上下颌轻度拥挤，拥挤度≤4mm v. 该患者同意参加本试验；

排除标准

i. 孕妇或哺乳期妇女 ii. 肿瘤及全身性严重疾病 iii. 口腔及颌面部急性炎症、肿瘤 iv. 重度或进行性牙周炎症 v. 除了治疗需要拔牙之外还有个别牙缺失 vi. 先天性唇腭裂患者 vii. 颜面及牙颌发育明显不对称患者 viii. 不愿意或不能签署知情同意书 ix. 治疗中途改变计划 x. 由于某种原因未能或不能完成治疗；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医学院

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