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【ChiCTR1900023387】标准化流程控制下三维面部模型形态和体积测量的可重复性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部软组织

试验通俗题目

标准化流程控制下三维面部模型形态和体积测量的可重复性研究

试验专业题目

标准化流程控制下三维面部模型形态和体积测量的可重复性研究

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100081

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临床试验信息
试验目的

患者面部形态的可重复性与头位、表情、是否咬牙、目光注视的方向、精神心理等因素有关，是多因素共同作用的结果。本研究设计了一套“标准化医生引导流程”，以控制在拍摄三维面部扫描过程中可能影响面部形态变异的因素。其中影响面部形态最重要的因素是头位的变异，为控制试验对象头位的变异，本研究采取“评价自然头位”，将正交的水平、竖直激光投照到被试者面部，结合医师的临床经验，调整被试者的“记录自然头位”（self-estimated NHP）。试验目的：验证标准化医生引导流程下结构光三维面部模型形态的可重复性和激光器辅助下评价自然头位的可重复性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

招募北京大学口腔医学院学生志愿者20例，纳入标准：年龄18—30岁，面部协调，自愿参加此项目者。；

排除标准

排除标准：面部明显偏斜（颏部偏斜超过3mm,双侧软组织明显不对称），矢状方向骨性Ⅱ、Ⅲ类错畸形，先天性面部畸形（如唇腭裂等），不能或不愿签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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