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【ChiCTR2000030337】客观听阈测试多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030337

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力障碍

试验通俗题目

客观听阈测试多中心临床试验

试验专业题目

客观听阈测试多中心临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.推广前期研究得到的Click ABR和Tone burst/Tone pip ABR的推荐测试参数。 2.获得经多中心共同验证得到的（1）职业噪声性听力损失、（2）先天性感音神经性听力损失儿童、（3）老年听力损失等患者群体的ABR客观听阈和主观纯音听阈修正值。 3.研究ABR、ASSR、40Hz、Chirp ABR等方法与纯音听阈的相关性。 4.给出推荐的客观听阈测试方法组合和修正值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.主观行为测听准确可靠（评估受试者纯音测听配合度） 2.听觉诱发电位测试可以按照听力师要求保持安静状态，配合测试；

排除标准

1、排除蜗后病变、听神经病、内听道狭窄、听神经发育不良 2、排除认知障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院耳鼻咽喉-头颈外科

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