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【ChiCTR-OCC-15005888】同步螺旋断层放疗联合西妥昔单抗后辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌:单中心单臂II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-15005888

试验状态

结束

药物名称

西妥昔单抗+顺铂+多西他赛

药物类型

/

规范名称

西妥昔单抗+顺铂+多西他赛

首次公示信息日的期

2015-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

同步螺旋断层放疗联合西妥昔单抗后辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌:单中心单臂II期临床研究

试验专业题目

同步螺旋断层放疗联合西妥昔单抗后顺铂和多烯他塞辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌的II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

为提高鼻咽癌患者的疗效和减少治疗相关的毒副反应，应用现代先进的放疗技术、有效及毒副反应少的化疗方案和EGFR分子靶向药物将为局部晚期鼻咽癌患者带来了新的治疗机会。因此，我们设计和实施同步螺旋断层放疗联合西妥昔单抗伴随顺铂和多烯他塞辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌，并对治疗的可行性和有效性进行评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 无恶性肿瘤病史。 2. 年龄18—70岁，性别不限。 3. 组织学确诊为喉或下咽鳞状细胞癌。 4. 肿瘤分期：临床 Ⅲ、Ⅳ。 5. ECOG: 0或1。 6. 生存预期≥6个月。 7. 肝、肾和骨髓功能正常 8. 以往没有接受过放疗、化疗和手术治疗。；

排除标准

1． 有远处转移的证据。 2． 曾接受表皮生长因子靶向治疗者。 3． 伴有第二原发癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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