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首页 临床进展 保留耳蜗神经及耳蜗结构的经迷路入路听神经瘤切除改良术式疗效分析及其机制研究

【ChiCTR2300069305】保留耳蜗神经及耳蜗结构的经迷路入路听神经瘤切除改良术式疗效分析及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069305

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听神经瘤

试验通俗题目

保留耳蜗神经及耳蜗结构的经迷路入路听神经瘤切除改良术式疗效分析及其机制研究

试验专业题目

保留耳蜗神经及耳蜗结构的经迷路入路听神经瘤切除改良术式疗效分析及其机制研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

探讨保留蜗神经及耳蜗结构的经迷路听神经瘤切除改良术式的临床应用可行性及其临床适应证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参加本研究的听神经瘤患者首先尝试进行保留耳蜗神经及耳蜗结构的改良迷路入路手术，如术中因肿瘤全切困难或出血等因素影响，无法保留耳蜗神经、有面神经损伤风险、肿瘤全切困难时，则改为传统迷路入路手术。根据术中情况，分为改良迷路入路手术组和传统迷路入路手术组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经颅脑MRI检查确诊内听道占位； 2.单侧内听道占位/听神经瘤； 3.15岁≤年龄≤70岁； 4.无实用听力患者PTA>50 dB nHL，言语识别率<50%/或有实用听力但肿瘤>2.5cm。；

排除标准

1.拒绝参加该项目或无法完成随访； 2.神经纤维瘤病II型（NF2），即双侧听神经瘤患者； 3.曾行手术或放疗治疗； 4.既往曾行颅脑相关手术； 5.术中或术后病理诊断为非听神经瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院 耳鼻咽喉头颈外科医学部 解放军耳鼻咽喉研究所 国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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