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【ChiCTR2300067767】PD-1抗体联合抗血管治疗肠癌有效性的生物标志物分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠恶性肿瘤

试验通俗题目

PD-1抗体联合抗血管治疗肠癌有效性的生物标志物分析

试验专业题目

NLR预测肠癌患者接受PD-1 抗体联合抗血管治疗的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评估晚期肠癌患者三线治疗后使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗前，NLR水平与患者获益之间的关系。 2.次要目的 分析晚期肠癌患者三线治疗后使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗的ORR、PFS、OS。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤年龄≤80周岁； 2.经组织学病理诊断为结直肠腺癌； 3.三线或三线后使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗患者； 4.患者必须有一个可评估病灶，且该病灶必须符合RECIST 1.1可测量靶病灶的规定； 5.使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗前1-3天血常规检查无骨髓抑制； 6.使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗前，末次化疗后未使用长效升白药； 7.使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗后，可以评估及计算PFS时间、OS时间。；

排除标准

1.使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗后，因副反应停药； 2.使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗前，末次化疗后使用长效升白药； 3.使用PD-1抗体+抗血管抑制剂治疗前1-3天血常规检查有骨髓抑制（白细胞减少）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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