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【ChiCTR2600116119】基于MR的认知-分心-专注-放松疗法对围产期疼痛治疗效果的临床研究：单中心、随机对照、单盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期疼痛

试验通俗题目

基于MR的认知-分心-专注-放松疗法对围产期疼痛治疗效果的临床研究：单中心、随机对照、单盲临床研究

试验专业题目

基于MR的认知-分心-专注-放松疗法对围产期疼痛治疗效果的临床研究：单中心、随机对照、单盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

采用单中心、前瞻性、单盲、随机、平行对照试验，评价基于MR混合现实技术的“疼痛缓解康复训练软件”，对孕产妇围产期疼痛进行临床基础治疗过程中的作用及影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者在签署知情同意书并确认符合入组/排除标准后，由研究人员进行1:1随机分配； 随机分组由一名不参与治疗的研究人员执行，确保治疗组与对照组分配比例均衡。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康系统重点扶持学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、22-40岁的孕产妇；2、愿意遵守实验相关规定；3、愿意且能够签署知情同意。；

排除标准

1、严重认知障碍；2、目前或以前诊断为癫痫、痴呆、偏头痛或其它神经系统疾病，可能阻碍使用混合现实或产生不良影响；3、有恶心或头晕症状；4、对发光屏幕敏感；5、无立体视觉或严重听力障碍；6、眼睛、面部或颈部受伤，妨碍舒适地使用眼镜; 7、经评估患者GAD-7问卷10分及以上、PHQ-9问卷10分及以上；8、曾使用VR或MR等相关设备治疗疼痛；9、目前或最近（过去2个月）完成其他临床研究；10、目前在或有直系亲属在一家提供急慢性疼痛治疗的数字健康公司或制药公司工作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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