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【ChiCTR2600116222】一项评价注射用辅酶I治疗血管衰老有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116222

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉硬化

试验通俗题目

一项评价注射用辅酶I治疗血管衰老有效性的研究

试验专业题目

评价注射用辅酶I治疗血管衰老有效性研究的随机、双盲、平行对照临床试验（pilot study）

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临床试验信息
试验目的

探索注射用辅酶I能否改善血管衰老患者血管内皮功能并发挥抗动脉硬化作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合条件的患者将随机分组，研究开始前生成一个随机数，随机数列表将由第三方（CRO）保存并上传到随机数据分配系统中。本研究招募患者时，该系统将为患者分配一个随机数并进行相对应的治疗。若以后由于某种原因将患者排除在外，该患者在随机列表中的位置不会被任何新患者取代，将连续性的招募患者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.40岁以上，70岁以下； 2.cf-PWV异常升高，高于其年龄和血压匹配的参考值范围上限； 3.高血压1级患者，即收缩压在140至159mmHg之间，和/或舒张压在90至99mmHg之间； 4.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.筛选前3个月内食用含有高含量NAD+、NR、NAM、NMN及烟酸相关成分的食品或药品者，包括维生素B3和天然保健品； 2.既往有发生重大心脑血管事件，包括心肌梗死、心绞痛、卒中、动脉血运重建住院的患者； 3.收缩压大于等于160mmHg和/或舒张压大于等于100mmHg； 4.恶性肿瘤患者； 5.已知对辅酶I注射液及其所含成分过敏或有严重不良反应者； 6.既往有严重过敏史或者输液反应者； 7.孕期、哺乳期及准备怀孕的女性； 8.严重肝肾功能异常患者：ALT或AST＞5倍上限、肾小球滤过率≤30mL/min/1.73㎡； 9.同时参与了其他的临床研究且尚未出组； 10.其他经研究者评估不适合纳入本研究的情况，如精神障碍或心理障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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