ChiCTR2600116222
正在进行
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2026-01-07
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动脉硬化
一项评价注射用辅酶I治疗血管衰老有效性的研究
评价注射用辅酶I治疗血管衰老有效性研究的随机、双盲、平行对照临床试验（pilot study）
探索注射用辅酶I能否改善血管衰老患者血管内皮功能并发挥抗动脉硬化作用
随机平行对照
上市后药物
符合条件的患者将随机分组，研究开始前生成一个随机数，随机数列表将由第三方（CRO）保存并上传到随机数据分配系统中。本研究招募患者时，该系统将为患者分配一个随机数并进行相对应的治疗。若以后由于某种原因将患者排除在外，该患者在随机列表中的位置不会被任何新患者取代，将连续性的招募患者。
双盲
无
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30
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2026-01-01
2027-12-31
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1.40岁以上，70岁以下； 2.cf-PWV异常升高，高于其年龄和血压匹配的参考值范围上限； 3.高血压1级患者，即收缩压在140至159mmHg之间，和/或舒张压在90至99mmHg之间； 4.同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.筛选前3个月内食用含有高含量NAD+、NR、NAM、NMN及烟酸相关成分的食品或药品者，包括维生素B3和天然保健品； 2.既往有发生重大心脑血管事件，包括心肌梗死、心绞痛、卒中、动脉血运重建住院的患者； 3.收缩压大于等于160mmHg和/或舒张压大于等于100mmHg； 4.恶性肿瘤患者； 5.已知对辅酶I注射液及其所含成分过敏或有严重不良反应者； 6.既往有严重过敏史或者输液反应者； 7.孕期、哺乳期及准备怀孕的女性； 8.严重肝肾功能异常患者：ALT或AST＞5倍上限、肾小球滤过率≤30mL/min/1.73㎡； 9.同时参与了其他的临床研究且尚未出组； 10.其他经研究者评估不适合纳入本研究的情况，如精神障碍或心理障碍者。；
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