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【ChiCTR2600116924】基于先天性小眼球队列的白内障手术体系优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

基于先天性小眼球队列的白内障手术体系优化

试验专业题目

基于先天性小眼球队列的白内障手术体系优化

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200072

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临床试验信息
试验目的

（1）通过正则优化经典IOL公式、构建混合专家系统（Mixture of Experts, MoE）、及开发无经验多元深度学习模型三种AI技术途径，提升小眼球IOL预测的准确性，优化小眼球患者的白内障术前规划；（回顾性研究） （2）通过多中心前瞻性随机对照研究，优化小眼球白内障手术选择，降低小眼球患者的白内障手术并发症，改善视力预后。（前瞻性研究）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化采用中心随机，由独立于研究实施人员的统计人员利用计算机生成随机分配序列。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委卫生行业临床研究专项计划（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

60;1000;80;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）真性小眼球组：眼轴（axial lens，AL） <21mm （2）相对性前部小眼球：角膜直径（white-to-white，WTW）<11mm且前房深度（anterior chamber depth，ACD）<2.2mm同时AL>21mm （3）对照组（正常白内障眼）；

排除标准

（1）伴有眼部其他解剖结构异常，（2）既往抗青光眼手术史，（3）需要联合其他附加术式的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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