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首页 临床进展 七氟烷与地氟烷对老年脊柱手术患者围术期乳酸水平的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2600117129】七氟烷与地氟烷对老年脊柱手术患者围术期乳酸水平的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱损伤

试验通俗题目

七氟烷与地氟烷对老年脊柱手术患者围术期乳酸水平的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

七氟烷与地氟烷对老年脊柱手术患者围术期乳酸水平的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较七氟烷和地氟烷两者对高龄患者术后乳酸的影响，两组血清代谢组学的差异以及两组术后谵妄的发病率的差异，探究血清靶向代谢组学与术后谵妄的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师采用R语言生成随机序列，区组长度为4和6并进行随机混合，总样本量为88例，按1:1比例随机分配至七氟烷组（A组）或地氟烷组（B组）。

盲法

患者、术后结局评估者（负责采集血样、评估谵妄的研究人员以及数据分析师）对分组信息始终保持不知情状态。

试验项目经费来源

省部级（麻醉深度监测与精准管理系统的研究与应用）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60岁以上的患者； 2.拟行脊柱手术，手术时长在3-5小时的患者； 3.近3个月内无明显既往病史且未参加其他临床试验的老年患者； 4.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I和II。；

排除标准

1.术前有精神病史和精神药物使用史； 2.老年AD患者； 3.围手术期有急诊抢救史的老年患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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