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【ChiCTR2600119147】18F/68Ga-SMIC-1501W PET在CXCR4高表达疾病中的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119147

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

靶点

适应症

CXCR4高表达的肿瘤性疾病包括血液系统恶性肿瘤、乳腺癌、卵巢癌等，以及在非肿瘤性病变主要是原发性醛固酮增多症、醛固酮瘤和心梗、炎症性疾病等

试验通俗题目

18F/68Ga-SMIC-1501W PET在CXCR4高表达疾病中的临床研究

试验专业题目

18F/68Ga-SMIC-1501W PET检查在CXCR4高表达肿瘤性/非肿瘤疾病中的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨并评估18F/68Ga-SMIC-1501W PET检查在CXCR4高表达的肿瘤性疾病包括血液系统恶性肿瘤、乳腺癌、卵巢癌等的诊断效能，以及在非肿瘤性病变主要是原发性醛固酮增多症、醛固酮瘤和心梗、炎症性疾病等中的诊断效能和预后评估。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-23

试验终止时间

2027-02-23

是否属于一致性

入选标准

1.恶性肿瘤：纳入标准：(1)年龄≥18岁；(2)自愿签署知情同意；(3)通过病理活检、诊断性治疗或随访明确为初诊恶性肿瘤的患者。 2.原发性醛固酮增多症：诊断标准：符合《原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识（2024版）》的原发性醛固酮增多症患者。纳入标准：(1)年龄≥18岁；(2)自愿签署知情同意；(3)由经验丰富的内分泌医师诊断的原发性醛固酮增多症患者。 3.心肌梗死诊断标准：符合《2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI 急性冠脉综合征指南》的急性心肌梗死患者。纳入标准：(1)年龄≥18岁；(2)自愿签署知情同意；(3)由经验丰富的心内科医师诊断的新发急性心肌梗死患者；(4)成功进行冠状动脉介入治疗。 4.炎症性疾病：纳入标准：(1)年龄≥18岁；(2)自愿签署知情同意；(3)由经验丰富的专科医师结合内镜、血清学检测及病理结果，明确诊断为炎症性疾病。；

排除标准

1.恶性肿瘤：血液系统恶性肿瘤、乳腺癌、卵巢癌等排除标准：(1)妊娠/哺乳期；(2)严重心肝肾衰竭（eGFR<30ml/min）；(3)有PET/CT检查禁忌；(4)不能明确诊断为恶性肿瘤。 2.原发性醛固酮增多症：排除标准：(1)妊娠/哺乳期；(2)严重心肝肾衰竭（eGFR<30ml/min）；(3)有PET/CT检查禁忌；(4)接受过肾上腺手术；(5)合并皮质醇增多症或其它恶性肿瘤。 3.心肌梗死：排除标准：(1)妊娠/哺乳期；(2)严重心肝肾衰竭（eGFR<30ml/min）；(3)有PET/CT检查禁忌；(4)既往心肌梗死病史或有其他心脏病史；(5)合并免疫或感染性疾病。 4.炎症性疾病：排除标准：(1)妊娠/哺乳期；(2)严重心肝肾衰竭（eGFR<30ml/min）；(3)有PET/CT检查禁忌；(4)合并恶性肿瘤或感染性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

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