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【ChiCTR2600119472】维立西呱治疗急性心力衰竭患者的有效性及安全性分析：一项多中心、随机对照、开放标签临床研究（VERIFAST研究）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119472

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

维立西呱治疗急性心力衰竭患者的有效性及安全性分析：一项多中心、随机对照、开放标签临床研究（VERIFAST研究）

试验专业题目

维立西呱治疗急性心力衰竭患者的有效性及安全性分析：一项多中心、随机对照、开放标签临床研究（VERIFAST研究）

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临床试验信息

试验目的

在心衰标准治疗基础上，评估在急性心力衰竭住院患者血流动力学稳定后应用维立西呱与对照组相比，出院时NT-proBNP水平的相对变化情况。观察其在3个月随访期内NT-proBNP水平变化、6分钟步行距离变化、左心室重构和功能的影响、全因死亡率和心衰再入院率的有效性与安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央电子随机系统

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

106

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-27

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，能够理解并签署知情同意书； 2.因急性心力衰竭住院（满足以下至少两项标准）： (1) 呼吸困难和/或疲劳症状 (2) 体检发现体液潴留证据（肺部湿啰音、颈静脉怒张、外周水肿） (3) 胸部X线示肺淤血 (4) NT-proBNP升高（窦性心律≥1000 pg/ml；房颤≥1600 pg/ml）； 3.心超左室射血分数<45%（入院前12个月内记录）； 4.血流动力学稳定，定义为： (1) 至少24小时内不需要进一步增加静脉利尿剂 (2) 不需使用静脉升压药物或强心药物 (3) 收缩压≥100 mmHg (4) 心率≤120次/分钟 (5) 不吸氧状态下，呼吸频率≤25次/分钟；；

排除标准

1.eGFR <15 ml/min/1.73m²（采用MDRD公式）； 2.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 3.同时或预期使用以下药物： (1) 长效硝酸盐类药物 (2) 其他sGC刺激剂 (3) 磷酸二酯酶-5抑制剂（如西地那非、他达拉非）； 4.需持续使用静脉正性肌力药物； 5.植入性左心室辅助装置； 6.计划在3个月内进行心脏移植； 7.严重原发性肺动脉高压； 8.急性肺栓塞； 9.重度贫血（血红蛋白<60 g/dL）； 10.妊娠或哺乳期妇女； 11.预期生存期<12个月的非心血管疾病； 12.参与其他干预性临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第十人民医院

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