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【ChiCTR2600116295】血液灌流联合连续性静脉-静脉血液滤过对脓毒症患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116295

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

血液灌流联合连续性静脉-静脉血液滤过对脓毒症患者的疗效研究

试验专业题目

血液灌流联合连续性静脉-静脉血液滤过对脓毒症患者的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估运用血液灌流联合连续性静脉-静脉血液滤过治疗脓毒症患者对炎症因子水平和器官功能的影响 次要目的: 1)观察运用血液灌流联合连续性静脉-静脉血液滤过治疗脓毒症患者对血管活性药物使用率及需求量的影响 2)观察运用血液灌流联合连续性静脉-静脉血液滤过治疗脓毒症患者对预后的影响 探索性目的:探索血液灌流治疗时程及治疗次数对预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的人员使用随机数字表法

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18岁; 2.体重>=30 公斤; 3.符合 Sepsis 3.0 脓毒症诊断标准; 4.符合 KDIGO 分级 AKI 2 期及以上患者; 5.脓毒症发生时间<=72 小时; 6.白介素-6(IL-6)>500 pg/ml 以上;;

排除标准

1.传染性极强的传染病患者,如开放性结核等; 2.孕产妇和哺乳期妇女; 3.各类原因无法行血液净化和(或)血液灌流 治疗; 4.预计入 ICU 48 小时内死亡; 5.近一周内接受心肺复苏(CPR)患者、器官移植 患者、长期使用免疫抑制剂患者; 6.未签署知情同意书的患者; 7.正在参与或者过去 1 个月内参与其他临床试 验; 8.研究者认为参加试验对受试者的健康或安全 有较大风险,或可能影响疗效评估,或存在不适 合纳入本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

/

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